ISO 22716 הוא תקן ה-GMP לתעשיית הקוסמטיקה – Good Manufacturing Practice. חובה לייצוא קוסמטיקה לאירופה (EU Cosmetics Regulation), ארה"ב (FDA) וסין. CBE מלווה יצרני קוסמטיקה ישראלים להסמכה כבר 30 שנה.
חברת CBE מתמחה בליווי ובהסמכת ארגונים לתקן ISO 22716, תוך התאמת מערכת הניהול לצרכי הארגון.
עובדות מהירות – ISO 22716
מטרה
Good Manufacturing Practice לקוסמטיקה
מי צריך
יצרני קוסמטיקה, תמרוקים ומוצרי יופי
חשיבות בישראל
חובה לייצוא ל-EU, US ועוד
משלים את
ISO 9001, ISO 22000, CPNP
CBE – אחוזי הצלחה
100% – מאות לקוחות מוסמכים
ISO 22716 הוא תקן ה-GMP הבינלאומי לתעשיית הקוסמטיקה. הוא מגדיר את הנחיות ייצור הקוסמטיקה הטובה – פריסה, תהליכי ייצור, אריזה, אחסון, בקרת איכות ועוד.
EU Cosmetics Regulation (EC) 1223/2009 מחייב GMP מבוסס ISO 22716 לכל קוסמטיקה המשווקת באירופה. FDA אמריקאי דורש GMP מקביל.
CBE לא מלווה רק ל-ISO 22716 – אנחנו בונים מסגרת שמשלבת ISO 22716, ISO 9001 ו-CPNP (רישום ב-EU), כי ייצוא קוסמטיקה דורש את כולם.
נהלי ייצור, ניקיון, היגיינה ובקרת תהליכים.
בדיקת כל חומר גלם לפני שימוש בייצור.
עמידה בתקנות EU לתיוג ואריזת קוסמטיקה.
PIF – תיק מוצר לרגולטור EU.
כל יצרן קוסמטיקה שרוצה לייצא ל-EU חייב ב-ISO 22716.
קוסמטיקה טבעית מיוצרת בישראל – שוק EU דורש GMP.
קרמי הגנה מהשמש – FDA + ISO 22716.
שמפו, מרכך, וצבעי שיער – EU Cosmetics Regulation.
בשמים ומוצרי ריח – EU + FDA.
ללא ISO 22716/GMP – לא ניתן לשווק קוסמטיקה ב-EU
בסיס לעמידה בדרישות FDA לקוסמטיקה
GMP מגן מתלונות, יזכרות ומשברי מותג
GMP הוא תנאי לרישום CPNP ב-EU
הגדרת צרכי הארגון, בעלי העניין ותחום היישום של מערכת האיכות.
תכנון ובקרת תהליכים, ניהול דרישות לקוח, ספקים חיצוניים ובקרת פלט.
מחויבות ההנהלה, מדיניות איכות והגדרת תפקידים ואחריות.
מדידה, ניתוח, ביקורת פנימית וסקר הנהלה.
ניהול סיכונים והזדמנויות, יעדי איכות ותכניות להשגתם.
ניהול אי-התאמות, פעולות מתקנות ושיפור מתמיד של המערכת.
משאבים, כשירות עובדים, תקשורת פנימית ותיעוד.
CBE מבצעת Gap Analysis מלא ובונה תוכנית עבודה מותאמת לארגון שלכם.
מסגרת ייצוא קוסמטיקה שלמה
CBE מלווה בכל שלב – מ-Gap Analysis ועד לרישום CPNP
מיפוי פערים מול ISO 22716 ו-EU Cosmetics Regulation
נהלים, Batch Records, SOPs
יישום GMP, הדרכת עובדים
בדיקת עמידה ב-GMP
ביקורת + סיוע ברישום CPNP באירופה
30 שנה, מאות לקוחות, 100% הצלחה – הנה מה שמייחד אותנו
מחוייבים להצלחה! אף לקוח לא נכשל בביקורת הסמכה. לא הוסמכת - לא שילמת!
מתאימים את לוח הזמנים לדדליין שלכם – מכרז, ספק, לקוח.
הצוות האנושי המיומן של CBE כותב עבורכם את הנהלים ואת התיעוד בהתאמה לארגון שלכם.
ISO 22716 הוא הבסיס. CBE מלווה גם ל-ISO 9001, ISO 22000, CPNP ועוד.
לא נעלמים אחרי התעודה. ביקורות שנתיות, עדכוני תקנים, שינויים בארגון.
מסטארטאפ ועד תאגיד – ניסיון עם כל סוג ארגון בכל תחום.
ISO 22716 מכסה את ה-GMP – ייצוא מלא דורש גם רישום CPNP ועמידה ב-EU Cosmetics Regulation.
על מערך ה-GRC של CBEחברת CBE מתמחה בליווי ובהסמכת ארגונים לתקן ISO 22716. השירות ניתן על ידי מומחי CBE, בעלי ניסיון של 30 שנה בתקני ISO, עם מעל 4,000 לקוחות מרוצים ו-100% הצלחה בביקורות.
ספרו לנו על מוצרי הקוסמטיקה שלכם ומה מניע אתכם – נחזור עם תוכנית ייצוא